II фаза исследования еженедельного введения гемцитабина и винорелбина
детям с рецидивом или рефрактерной болезнью Ходжкина
Phase II study of weekly gemcitabine and vinorelbine
for children with recurrent or refractory Hodgkin's disease: a children's oncology group report
Cole PD, Schwartz CL, Drachtman RA, de Alarcon PA, Chen L, Trippett TM
Опубликовано: J Clin Oncol. 2009 Mar 20;27(9):1456-61. Epub 2009 Feb 17.
Исследовалась эффективность и токсичность гемцитабина и винорелбина (ГВ) в педиатрической группе пациентов с предлеченным рецидивом/рефрактерной болезнью Ходжкина (БХ). Отмечался хороший ответ на назначение обоих препаратов в качестве монотерапии. Введение ГВ проводилось на 1 и 8 день каждого 21-дневного курса: винорелбин 25 мг/м2 внутривенно струйно перед внутривенным капельным введением гемцитабина 1000 мг/м2 в течение 100 мин. У пациентов с измеримым ответом на терапию (полный ответ – ПО, очень хороший частичный ответ – ОХЧО или частичный ответ – ЧО) ожидался хороший ответ на ГВ. Эффект оценивался каждые 2 курса. 30 пациентов со средним возрастом 17.7 лет (10.7–29.4) получали как минимум два предшествующих курса химиотерапии и 17 перенесли трансплантацию аутологичного костного мозга.
Гематологическая токсичность отмечена во время проведения всех курсов терапии. Негематологическая токсичность 3-4 степени с повышением уровня печеночных ферментов и гипербилирубинемией отмечалась реже. У одного пациента развился перикардит и плеврит после 4 и 5 курса терапии ГВ за счет предшествующей лучевой терапии. Смертельных исходов не было. Измеримый ответ достигнут у 19 (76%) из 25 пациентов, включая 6 ПО, 11 ОХЧО и 2 ЧО.
ГВ является эффективным и хорошо переносимым режимом реиндукции для детей с рецидивом или рефрактерной болезнью Ходжкина.
Подготовил Р. Ханвердиев,