II фаза исследования SGN-30 (anti-CD30 mAb) лимфомы Ходжкина (ЛХ) или генерализованной анапластической крупноклеточной лимфомы (ДВБКЛ)

A Phase II study of SGN-30 (anti-CD30 mAb) in Hodgkin lymphoma or systemic anaplastic large cell lymphoma

Andres Forero-Torres, John P. Leonard, Anas Younes, Joseph D. Rosenblatt, Pauline Brice, Nancy L. Bartlett, Andre Bosly, Lauren Pinter-Brown, Dana Kennedy, Eric L. Sievers and Ajay K. Gopal
Опубликовано: British Journal of Haematology. 2009. Vol.146, PР.171-179.

SGN-30 – гибридное анти-CD30 моноклональное антитело, показавшее на предклинических испытаниях потенциальную противоопухолевую активность как по отношению к ЛХ, так и при ДВБКЛ. Авторы провели открытую II фазу исследования, в которой определяли безопасность и эффективность SGN-30 у 79 пациентов с рефрактерной/рецедивирующей ЛХ (38 больных) и ДВБКЛ (41 больных).

Каждый курс SGN-30 состоял из шестинедельных внутривенных вливаний с последующим двухнедельным перерывом лечения. В среднем пациенты получали 3 первичных курса (от 1 до 5) химиотерапии или общей терапии. Первые 40 пациентов получили SGN-30 в дозе 6 мг/кг еженедельно, оставшиеся 39 пациентов получали 12 мг/кг еженедельно. В группе ДВБКЛ двое пациентов достигли полной ремиссии и еще пять пациентов продемонстрировали ответ на терапию, продолжительность которого колебалась от 27 дней до 1460 и более дней. Ответа на терапию при ЛХ не получено, однако у 11 (29%) пациентов отмечена стабилизация заболевания (62-242 дня). Хотя в основном были получены неудовлетворительные результаты лечения, в большинстве случаев они носили мягкий и умеренный характер, и во всех группах отсутствовала типичная картина прогрессии заболевания.

Таким образом, было показано, что еженедельное применение SGN-30 является надежным методом при относительно умеренной клинической активности терапии пациентов ДВБКЛ.

Подготовил Д.А. Дегтерёв,