Исследование PRIMA по применению ритуксимаба при фолликулярной лимфоме прекращено из-за выгод PFS

PRIMA Trial of Rituximab Maintenance for Follicular Lymphoma Stopped Early Due to PFS Benefit

B Bekiesz
Опубликовано: Oncology STAT Editorial Team. 2009 Sept 18

Предварительные данные исследования PRIMA (III фаза) по использованию ритуксимаба у пациентов с фолликулярной лимфомой продемонстрировали, что пациенты с фолликулярной лимфомой, которым в качестве поддержки проводилась монотерапия ритуксимабом, имеют более длительное безпрогрессивное выживание (PFS) нежели не получавшие поддержку ритуксимабом. Поскольку это превосходство PFS было очевидно, PRIMA было закрыто ранее запланированного времени.

PRIMA была международным мультицентровым исследованием, спонсируемым Groupe d’Etudes de Lymphomes de L’Adulte (GELA). В него было включено 1200 ранее нелеченных пациентов с фолликулярной лимфомой. В качестве начальной терапии пациенты получали ритуксимаб в комбинации с 1-3 курсами полихимиотерапии по схемам СНОР, CVP, или FCM.

Пациенты, которые ответили на терапию индукции, были рандомизированы для получения ритуксимаба один раз в два месяца или наблюдения в течении 2 лет. И безопасность и эффективность ритуксимаба как поддерживающей терапии были оценены.